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中华人民共和国农业农村部公告 第597号

发布时间:2022-09-16 来源: 农业农村部网站 作者:佚名

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、工艺规程、说明书和标签、芬苯达唑残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

  批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂等4家公司生产的酒石酸泰万菌素预混剂等5种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准美国极光药业有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国变更注册。

  特此公告。

  

  附件: 1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.工艺规程

  4.说明书和标签

  5. 芬苯达唑残留检测方法标准(试行)

  

  

  农业农村部

  2022年9月5日

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  附件1

  进口兽药注册目录

  

  兽药名称

  生产厂

  名称

  

  进口兽药

  注册

  证书号

  有效期限

  备注

  芬苯达唑混悬液

  (1000ml∶200g)

  Fenbendazole suspension

  英特威国际有限公司

  法国厂

  Intervet Productions

  法国

  (2022)

  外兽药证字

  73号

  2022.09.05

  —

  2027.09.04

  注册

  芬苯达唑混悬液

  (4000ml∶800g)

  Fenbendazole suspension

  (2022)

  外兽药证字

  74号

  酒石酸泰万菌素

  预混剂

  100g∶1g

  (100万单位)

  Tylvalosin Tartrate Premix

  英国伊科动物保健有限公司CBB

  工厂

  ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited

  英国

  (2022)

  外兽药证字

  75号

  2022.09.15

  —

  2027.09.14

  再注册

  酒石酸泰万菌素

  预混剂

  100g∶5g

  (500万单位)

  Tylvalosin Tartrate Premix

  (2022)

  外兽药证字

  76号

  酒石酸泰万菌素

  预混剂

  100g∶20g

  (2000万单位)

  Tylvalosin Tartrate Premix

  (2022)

  外兽药证字

  77号

  酒石酸泰万菌素

  可溶性粉

  100g︰5.0g

  (500万单位)

  Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

  英国伊科动物保健有限公司CBB

  工厂

  ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited

  英国

  (2022)

  外兽药证字

  78号

  2022.09.15

  —

  2027.09.14

  再注册

  酒石酸泰万菌素

  可溶性粉

  100g︰25.0g

  (2500万单位)

  Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

  (2022)

  外兽药证字

  79号

  酒石酸泰万菌素

  可溶性粉

  100g︰85.0g

  (8500万单位)

  Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

  (2022)

  外兽药证字

  80号

  氟苯尼考注射液

  Florfenicol Injection

  TriRx医药有限公司法国生产厂

  TriRx Segre

  法国

  (2022)

  外兽药证字

  81号

  2023.01.31

  —

  2028.01.30

  再注册

  复方甲醛溶液

  Compound Formaldehyde Solution

  世德来有限公司

  CID LINES NV/SA

  比利时

  (2022)

  外兽药证字

  82号

  2022.11.21

  —

  2027.11.20

  再注册

  盐酸头孢噻呋乳房注入剂

  (干乳期)

  Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion

  (Dry Cow)

  硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂

  Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

  美国

  (2022)

  外兽药证字

  83号

  2023.01.12

  —

  2028.01.11

  再注册

  醋酸曲普瑞林凝胶

  Triptorelin Acetate Gel

  美国极光药业有限公司

  Aurora Pharmaceutical, LLC

  美国

  (2022)

  外兽药证字

  03号

  2022.01.12

  —

  2027.01.11

  变更注册:企业名称变更为法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202209/t20220913_6409156.htm
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